Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas en el Boletín Oficial y/o en página oficial de ANMAT:
Disposición Nº 7937/25
Se inhibió de manera preventiva la actividad productiva de la firma LABORATORIO PRETORIA S.R.L (CUIT N° 30-70950223-5), ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, luego de detectarse deficiencias críticas en la gestión del sistema de calidad farmacéutico.
Luego de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) se observaron deficiencias
estructurales, operativas y de control de calidad que podrían afectar la seguridad de los productos que la firma elabora. Por otro lado, se advirtió también documentación desactualizada y falta de calibración y registros para equipamiento crítico de control de calidad.
En consecuencia, y con el fin de proteger la salud pública, ANMAT dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de la firma.
Disposición Nº 7936/25
Se inhibieron preventivamente todas las actividades productivas de la firma COOPERATIVA DE TRABAJO LABORATORIOS ION LIMITADA (CUIT N° 30-71110086-1), ubicado en la Provincia de San Luis, por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF).
La medida fue adoptada tras detectarse, en el marco de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), deficiencias críticas y mayores en diversos sistemas, tales como el Sistema de Calidad Farmacéutico, el Tratamiento de Aire y Agua, Producción, Control de Calidad Microbiológico y mantenimiento general.
Estas observaciones comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados. La firma presentó un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) que fue evaluado por el INAME, pero el mismo resultó no aceptable. Al día de hoy, la empresa no solicitó una nueva inspección ni demostró mejoras en las deficiencias encontradas.
En consecuencia, y con el fin de proteger la salud pública, ANMAT dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de la firma hasta tanto se verifique el cumplimiento de la normativa vigente.
