Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas en el Boletín Oficial y/o en página oficial de ANMAT:
La firma TECSOLPAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
* SOLUCIÓN CLORURO DE SODIO 0.9% TECSOLPAR / CLORURO DE SODIO 0.9 g / 100 ml, solución inyectable, envase por 500 ml, presentación por 15 unidades, lote: 250423-36, vto.: 04/2028, Certificado N° 55175.
El producto es una solución electrolítica isotónica utilizada para controlar la distribución del agua en el organismo y mantener el equilibrio de líquidos, y como diluyente o disolvente de medicamentos compatibles con esta solución.
La medida fue tomada luego de que esta Administración recibiera una notificación por evento adverso. Dado que no pudieron realizarse los ensayos requeridos por falta de unidades suficientes provistas por el laboratorio titular para evaluar la calidad del lote reportado; y atento al posible riesgo, se indica el retiro del mercado de manera preventiva.
La Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

La firma LABORATORIOS RICHET S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
* DOBUTAMINA RICHET / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 mg/20 ml, solución inyectable para perfusión, envase conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml, Lote 42180 - vencimiento 10/25, Certificado N° 44.410.
Se trata de un producto utilizado como estimulante cardíaco.
La medida fue tomada por la presencia de partículas en suspensión de diferentes unidades del lote reportado.
La Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

Se ordenó, en carácter preventivo, la inmovilización del lote 89097 del producto:
* CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (como fosfato), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de solución inyectable, presentación de ampolla por 4 ml; vencimiento 31-10-2026; Certificado Nº 52.234, titularidad de la firma DRAWER S.A.
Se trata de un producto utilizado para el tratamiento de infecciones graves localizadas en el tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, abdomen, huesos y articulaciones y tracto genitourinario. La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote. Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de lote de producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.

Disposición Nº 7695/25
Se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:
* CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, Certificado Nº 43.852, de la firma KLONAL S.R.L.
El producto es un antibiótico que está indicado para el tratamiento de infecciones moderadas a graves respiratorias, en la piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones.
La medida aplica para el lote I2501 con fecha de vencimiento en 01/2027. Luego de recibir una notificación relacionada a un supuesto desvío de calidad del producto mencionado, el Departamento de Vigilancia y Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME categorizó el incidente con nivel “mayor” por el riesgo potencial que representa para la salud de la población.
En consecuencia, esta Administración Nacional dispuso la prohibición del producto mencionado y ordenó a la firma KLONAL S.R.L. el retiro del mercado del lote en cuestión.