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NoticiasInformativosINFORMATIVO N*064 ANMAT ALERTA

INFORMATIVO N*064 ANMAT ALERTA

2022-09-08

ANMAT 

ALERTAS informadas por ANMAT en su página web:
Retiro del mercado de varios lotes del producto SULFADINA
Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. La medida se tomó tras detectarse que para la liberación del producto se utilizó un método no autorizado por esta Administración.
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO BIOSINTEX S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:
* SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. - Crema en envase de 400 g - Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
* 57761 - vencimiento: 06/23
* 59471 - vencimiento: 07/23
* 64381 - vencimiento: 08/23
* 805Y1 - vencimiento: 11/23
* 96332 - vencimiento: 03/24
* SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. - Crema en envase de 30 g - Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
* 23890 - vencimiento: 09/22
* 64381 - vencimiento: 08/23
* 776Y1 - vencimiento: 11/23
* 96332 - vencimiento: 03/24
* 02042 - vencimiento: 04/24
Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. Es utilizado en el tratamiento de quemaduras, escaras y heridas.
La medida fue tomada luego de detectarse que para la liberación del producto se utilizó en la cuantificación de Vitamina A Palmitato un método no específico y no autorizado por esta Administración, por lo que no puede asegurarse que el producto posea la cantidad adecuada de dicho principio activo.
Retiro del mercado de un lote del producto "DORZOLAMIDA T DORF"
Se trata de una solución oftálmica para pacientes con hipertensión ocular o glaucoma. La medida fue tomada luego de que se detectaran valores de osmolaridad fuera de especificación.
La ANMAT informa a la población que la firma PHARMADORF SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
* DORZOLAMIDA T DORF / DORZOLAMIDA CLORHIDRATO 2 G/100 ML, TIMOLOL MALEATO 0.5 G/100 ML – Solución oftálmica - Frasco gotero por 5 ml - Certificado N° 50913 – lote 020Z01 con vencimiento 03/2024.
Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en los pacientes con hipertensión ocular o glaucoma.
La medida fue tomada luego de que se detectaran valores de osmolaridad fuera de especificación.
La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar el lote detallado.

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