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NoticiasInformativosINFORMATIVO Nº 093 ANMAT

INFORMATIVO Nº 093 ANMAT

2025-09-12

Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas por ANMAT en su página oficial:
Disposición Nº6788/2025 
Se ordenó la inhibición de las actividades productivas y de acondicionamiento secundario de LABORATORIOS ASPEN S.A.
La medida fue tomada luego de una inspección llevada a cabo entre el 12 y el 25 de agosto de 2025 en el laboratorio en cuestión, donde se detectaron dos deficiencias críticas y siete deficiencias mayores. Además, se concluyó que las CAPAS presentadas por la firma son insuficientes para mitigar el riesgo en el corto plazo y que el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación es “no aceptable”.
Por último, se ordenó también el retiro del mercado del siguiente producto:
* TAZADIR/Azacitidina 100 mg liofilizada, lotes 135024-11034 vto 01/2026 y 138724-11034 vto 01/2026 (Cert. 55588)

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