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NoticiasInformativosINFORMATIVO Nº 121 ANMAT

INFORMATIVO Nº 121 ANMAT

2025-12-04

Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas en el Boletín Oficial y/o en página oficial de ANMAT:
La firma RIGECIN LABS S.A. ha iniciado de manera voluntaria, el retiro del mercado de varios lotes del siguiente producto:
* SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN / BICARBONATO DE SODIO 8.4 g/100 ml, solución inyectable, bolsa 100 ml, Certificado N° 39.079.
El retiro incluye a los siguientes lotes:
* BI0092-S1 Vto. 28/02/2026
* BI0092-S2 Vto. 28/02/2026
* BI0093-S1 Vto. 28/02/2026
* BI0093-S2 Vto. 28/02/2026
* BI0095 S1 Vto. 30/04/2026
* BI0095 S2 Vto. 30/04/2026
* BI0096 S2 Vto. 31/05/2026
* BI0097-S1 Vto. 30/05/2026
* BI0097-S2 Vto. 30/05/2026
* BI0098-S1 Vto. 31/05/2026
* BI0098-S2 Vto. 31/05/2026
* BI0100-S1 Vto. 30/06/2026
* BI0100-S2 Vto. 30/06/2026
* BI0106-S1 Vto. 31/01/2026
* BI0106-S2 Vto. 31/01/2026
* BI0106-S3 Vto. 31/01/2026
* BI0110-S1 Vto. 31/07/2026
* BI0110-S2 Vto. 31/07/2026
* BI0111-S1 Vto. 31/07/2026
* BI0111-S2 Vto. 31/07/2026
* BI0112-S1 Vto. 30/08/2026
* BI0112-S2 Vto. 30/08/2026
* BI0113-S1 Vto. 31/08/2026
* BI0113-S2 Vto. 31/08/2026
El producto en cuestión es utilizado para la electrolitoterapia como alcalinizante.
La medida fue tomada por el laboratorio titular debido a sospecha de desvío de calidad. En este sentido, las áreas técnicas del INAME solicitaron a la firma presentar el análisis de causa-raíz que fundamente dicha decisión sanitaria.
Estos lotes se suman a los ya incluidos en el retiro iniciado el pasado lunes 1º de diciembre:
* BI0088 S1. Vto. 31/10/2025
* BI0094 S1. Vto. 31/12/2025
* BI0105 S1. Vto. 30/11/2025
* BI0091 S1. Vto. 31/12/2025
* BI0088 S2. Vto. 31/10/2025
* BI0094 S2. Vto. 31/12/2025
* BI0105 S2. Vto. 30/11/2025
* BI0105 S3. Vto. 30/11/2025
La Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

 

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