ANMAT
Se informa mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas por ANMAT en el boletín oficial.
1. ANMAT informa que se ha detectado una unidad falsificada del producto identificado como:
“STOP! REPELENTE DE INSECTOS”, “LEGAJO N° 2695 MS Res N° 155/98", marca “DR FARMA”.
Según informó la firma XERISTAL S.A. titular del producto original, las principales diferencias entre el producto falsificado y el genuino son:
* el producto falsificado se comercializa en botella de PVC blanco/grisáceo, con válvula translúcida estriada, mientras que el producto original “STOP! REPELENTE DE INSECTOS”, marca “DR FARMA” se comercializa en botella PEAD de color blanco, con válvula blanca lisa.
* en el producto falsificado, el Logo Dr. Farma se encuentra delimitado por un borde blanco homogéneo, mientras que en el original el logo de la marca no presenta ese tipo de delimitación.
* en el producto falsificado, no se declara ningún número de lote, asimismo, la fecha de vencimiento se encuentra impresa sobre la etiqueta posterior, mientras que en el producto original, tanto el lote como la fecha de vencimiento se encuentran consignados mediante codificadora inkject directamente sobre el plástico del envase.
Por lo expuesto, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar cualquier lote del producto de la marca arriba detallada.
2. ANMAT comunica a la población que se ha prohibido la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del siguiente producto cosmético:
* “REPELENTE NATURAL EN BASE DE ACEITE DE CITRONELLA marca MOSQUICHAU", de origen nacional.
El mencionado producto queda prohibido en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento. La medida fue tomada luego de detectar que carece de registros sanitarios de establecimiento (RNE) y de producto (RNPA), resultando en consecuencia ser un producto ilegal.
Con el fin de proteger la salud de los ciudadanos, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de ANMAT recomienda que no se utilice dicho producto, del que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración y sobre el cual no resulta posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación.
3. La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico sin autorización denominado:
* "YASEE® Blood Glucose Meter – MODEL: GLM-77 – Yasee Biomedical Inc. – China"
La medida fue tomada luego de que el Departamento de Control de Mercado advirtiera que la firma "Tienda 92" estaría comercializando dispositivos médicos sin sus debidas autorizaciones por medio de la plataforma de ventas "Mercado Libre" y que tras una inspección fue exhibida una (1) unidad del producto arriba mencionado correspondiente al **"lote 77 - 2406101 MFG 2024-06-10 – EXP 2029-06-09", sin que el responsable pudiera acreditar mediante documentación comercial su procedencia.
En el producto (que posee dos tubos con tiras para medir glucosa, una lanceta, un dispositivo para medición, manuel de uso y batería) tampoco se observaron datos del importador responsable en la Argentina.
Por lo tanto, el producto mencionado es un dispositivo médico sin registro sanitario respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad, seguridad y por ello reviste riesgo para la salud, toda vez que los resultados podrían ser erráticos y llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas que afecten su tratamiento y salud.
