Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas en el Boletín Oficial y/o en página oficial de ANMAT:
Disposición 9017/25
Se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los lotes de los productos:
* Puntas de Shaver marca Smith & Nephew y Puntas de Shaver marca Stryker
Se dispone además un sumario sanitario a la firma TECNOPROT de DUARTE Jorge Mauricio, por presuntas infracciones a los artículos 2° y 19 incisos a) y b) de la Ley N° 16.463, e incumplimiento de los artículos 1º y 3° de la Disposición ANMAT N° 6052/13.
En el marco de una inspección realizada en el establecimiento “TECNOPROT”, ubicado en la calle Garay 3360 de la ciudad de Mar del Plata, se detectó la presencia de grandes cantidades de productos médicos (puntas de Shaver de las marcas Smith & Nephew y Stryker) sin registro sanitario, sin datos del importador responsable y, en muchos casos, vencidos. Las puntas de Shaver se encuentran indicadas para la resección de tejidos blandos y óseos en cavidades articulares grandes y pequeñas siendo su clase de riesgo II.
Durante el procedimiento, se identificaron depósitos en los que se encontraron unidades de puntas de Shaver sin trazabilidad, sin identificación y vencidas entre 2010 y 2024.
Parte de estos productos fueron retirados como muestras y el resto quedó inhibido de uso y comercialización dentro del establecimiento.
La firma realizaba tránsito interjurisdiccional de productos médicos sin la habilitación correspondiente, infringiendo la normativa vigente.
La medida se adopta para proteger a pacientes, profesionales y establecimientos de salud, evitando el uso de productos ilegítimos que podrían comprometer la seguridad de las prácticas médicas.