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INFORMATIVO Nº 134 ANMAT

2026-01-02

Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas en el Boletín Oficial y/o en página oficial de ANMAT:
Disposición Nº 9322/2025 
Se decidió levantar la inhibición de las actividades productivas de la firma Laboratorios Aspen S.A. ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
La medida fue tomada luego de que verificar que el laboratorio cumplió con todas las acciones correctivas que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) ordenó e informó en la Disposición Nº 6788/2025. Las mismas incluían el compromiso de actualizar y realizar las auditorías de los IFAs involucrados en sus productos, confeccionar los informes correspondientes y verificar las metodologías, validaciones y estabilidades antes de elaborar otros registros.
Luego de que el INAME corroboró que las correcciones se llevaron a cabo de manera satisfactoria y técnicamente aceptables, esta Administración Nacional decidió levantar las inhibiciones dispuestas previamente.
De esta manera, ANMAT continúa trabajando con el fin de proteger la salud de la población, garantizando que solo se encuentren habilitados establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos.

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